Asociácia pre rozvoj lekárskej prístrojovej techniky (AAMI)
Čo je AAMI a ANSI?
AAMI je organizácia na vývoj noriem akreditovaná American National Standards Institute (ANSI), čo znamená, že postupy, ktoré používame na vývoj amerických národných noriem, spĺňajú základné požiadavky ANSI na otvorenosť, rovnováha, konsenzus a riadny proces.
Čo je hodnotenie AAMI?
„Štandard AAMI“(ANSI/AAMI PB70:2012) poskytuje štandardy pre výkon kvapalinovej bariéry v kritických zónach plášťov a rúšok, v oblastiach, kde je najviac personálu OR môžu prísť do priameho kontaktu s potenciálne infekčným materiálom, ako je krv a telesné tekutiny.
Čo je AAMI TIR?
A technická informačná správa (TIR) je publikácia Rady pre štandardy Asociácie pre pokrok v medicínskej inštrumentácii (AAMI), ktorá sa zaoberá konkrétnym aspektom medicínskej technológie.
Ktorý dokument ANSI AAMI sa týka kvality?
Systém kvality Nariadenie 21 CFR 820 a ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigačné regulačné požiadavky.
