Hoci dovozcovia potravín sa nemusia registrovať na FDA, je nevyhnutné, aby zabezpečili registráciu svojich dodávateľov. FDA vyžaduje predloženie predbežného oznámenia pre všetky dovozy potravín a predbežné oznámenie nemožno podať bez registračného čísla výrobcu.
Kto sa musí zaregistrovať na FDA?
Domáce a zahraničné zariadenia, ktoré vyrábajú, prebaľujú alebo preoznačujú liekové produkty v Spojených štátoch, sú povinné zaregistrovať sa na FDA. Domáci a zahraniční výrobcovia liekov, prebaľovači alebo predajcovia liekov sú tiež povinní uviesť zoznam všetkých svojich komerčne predávaných liekov.
Reguluje FDA dovoz?
Všetky produkty regulované Úradom pre potraviny a liečivá musia spĺňať rovnaké požiadavky, či už sú dovezené zo zahraničia alebo vyrobené doma. Úloha ochrany spotrebiteľov zahŕňa neustále rastúcu potrebu dohliadať na dovoz.
Ako sa zaregistrujete na FDA ako dovozca?
Dovozcovia sa môžu registrovať u FDA na ich webovej stránke Potravinárske zariadenia v USA aj vo vyvážajúcej krajine sa môžu zaregistrovať aj na príslušnej stránke webovej lokality FDA. Po registrácii vám bude pridelený sedemmiestny identifikátor. Tento kód sa bude vyžadovať pre predchádzajúce oznámenie FDA.
Kontroluje FDA dovoz?
Produkty regulované FDA podliehajú kontrole, keď sú ponúkané na dovoz do Spojených štátov. Produktom môže byť odmietnutý vstup, ak sa na základe preskúmania alebo inak zdá, že porušujú požiadavky FDA.
