Obsah:
- Aké typy výskumu vyžadujú schválenie IRB?
- Aký výskum nevyžaduje schválenie IRB?
- Vyžadujú všetky štúdie schválenie IRB?
- Prečo je potrebné získať súhlas IRB?
Video: Kedy je potrebný súhlas IRB?
2024 Autor: Fiona Howard | [email protected]. Naposledy zmenené: 2024-01-10 06:42
Revízia a schválenie IRB sa vyžaduje pre projekty, ktoré: Spĺňajú definíciu výskumu . Zapájajte ľudské subjekty a . Zahrňte akúkoľvek interakciu alebo zásah s ľudskými subjektmi alebo zahrňte prístup k identifikovateľným súkromným informáciám.
Aké typy výskumu vyžadujú schválenie IRB?
Nariadenia FDA vo všeobecnosti vyžadujú kontrolu a schválenie výskumu IRB zahŕňajúce produkty regulované FDA (napr. skúšané lieky, biologické produkty, zdravotnícke pomôcky a doplnky stravy) (21 CFR časť 56).
Aký výskum nevyžaduje schválenie IRB?
Verejne dostupné údaje nevyžadujú kontrolu IRB. Príklady: údaje zo sčítania ľudu, štatistika práce. Poznámka: Vyšetrovatelia by sa mali obrátiť na IRB, ak si nie sú istí, či sa údaje kvalifikujú ako „verejne dostupné“.
Vyžadujú všetky štúdie schválenie IRB?
Schválenie IRB sa vyžaduje bez ohľadu na miesto štúdie alebo zdroj financovania (ak existuje).
Prečo je potrebné získať súhlas IRB?
Základným účelom kontroly informovaného súhlasu IRB je zabezpečiť, aby boli chránené práva a blaho subjektov. … preskúmanie dokumentov informovaného súhlasu IRB tiež zaisťuje, že inštitúcia dodržala príslušné nariadenia.
Odporúča:
Kedy je potrebný protipožiarny uzáver?
Protipožiarne uzávery sa vyžadujú podľa kódov keď sa vyžaduje vyšší stupeň požiarnej ochrany, najmä ak majú byť prestupy cez zostavy s požiarnou odolnosťou chránené špecifickou zostavou materiálov, ktoré boli testované v náročných podmienkach požiaru počas predpísaného časového obdobia .
Prečo je pri výskume dôležitý informovaný súhlas?
Informovaný súhlas je kľúčovou súčasťou zaregistrovania sa do klinického skúšania, pretože poskytuje potenciálnemu účastníkovi všetky informácie, ktoré potrebuje, aby pochopil, pre čo sa dobrovoľne hlási Bez informovaného súhlasu subjekty nemusia úplne pochopiť, na čom sa podieľajú .
Keď súhlas nie je bezplatný, je zmluva?
Void zmluvy. Odvolateľná zmluva nastane, ak by jedna zo zúčastnených strán pôvodne nesúhlasila so zmluvou, ak by poznala skutočnú povahu všetkých prvkov zmluvy pred jej pôvodným prijatím . Keď súhlas so zmluvou nie je bezplatný, zmluva je?
Kedy je potrebný prehľad zjednodušenej akvizičnej stratégie?
(1) V prípade akvizícií s hodnotou v dolároch nad SAT až 5,5 milióna USD musia zmluvní úradníci pripraviť minimálne súhrn zjednodušenej akvizičnej stratégie (SASS), ktorý musí byť schválený o úroveň vyššie zmluvný úradník (Pozri IG5307. 104-92) .
Kedy je potrebný rigger?
Kedy je potrebný kvalifikovaný montér? Kvalifikovaný montér je potrebný počas montáže/demontáže žeriavov, keď sa zamestnanci zapájajú do háčkovania, zdvíhania alebo vedenia bremena alebo do počiatočného pripájania bremena na komponent alebo konštrukciu a sú v jesennej zóne .
