Sprycel prvýkrát získal schválenie FDA v 2006 na liečbu dospelých s Ph+ CML pri CP, ktorí sú rezistentní alebo netolerujú predchádzajúcu liečbu vrátane imatinibu.
Kedy bol sprycel schválený FDA?
Dátum schválenia: 2006-28-06.
Je sprycel chemoterapia?
SPRYCEL je obchodný názov pre generický chemoterapeutický liek Dasatinib. V niektorých prípadoch môžu zdravotnícki pracovníci použiť obchodný názov SPRYCEL pri odkaze na generický názov lieku Dasatinib. Typ lieku: SPRYCEL je cielená terapia.
Kedy bol dasatinib schválený pre CML?
Dňa 9. novembra 2017 Úrad pre potraviny a liečivá udelil pravidelné schválenie dasatinibu (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) na liečbu pediatrických pacientov s chromozómom Philadelphia -pozitívna (Ph+) chronická myeloidná leukémia (CML) v chronickej fáze.
Je sprycel schválený FDA?
Sprycel je tiež liečba schválená FDA pre dospelých s novodiagnostikovanou Ph+ CML-CP a je schválená pre túto indikáciu vo viac ako 50 krajinách. FDA aj Európska komisia schválili rozšírenie indikácie Sprycelu tak, aby zahŕňala pediatrických pacientov s Ph+ CML-CP v novembri 2017 a júli 2018.