Vo všeobecnosti je neintervenčná štúdia (NIS) (nazývaná aj neintervenčná štúdia) , kde pacient užíva bežné lieky, predpísané podľa štítku … Neintervenčné štúdie dávajú výskumníkom príležitosť vidieť, ako liek alebo postup funguje v situáciách skutočného života.
Čo je metóda neintervenčného výskumu?
Bezintervenčný výskum: Výskum s použitím návrhov, ktoré nezahŕňajú zásah alebo experimentálnu manipuláciu … Vedci pri svojej práci používajú rôzne nástroje a návrhy, čo však ich prácu definuje ako vedu je súborom postupov a rozumných spôsobov myslenia.
Čo je dizajn neintervenčného výskumu?
Neintervenčná štúdia (NIS) je epidemiologická štúdia alebo pozorovacia štúdia, v ktorej sa na pacientovi nevykonáva žiadna intervencia súvisiaca so štúdiou. … Preto sa neintervenčné a pozorovacie štúdie stávajú čoraz dôležitejšími na poskytovanie informácií o užívaní drog po ich schválení na trh.
Čo sú neintervenčné štúdie?
Článok 2 smernice DIR 2001/20/ES definuje „neintervenčnú štúdiu“ako štúdiu, v ktorej sa liek(y) predpisuje(-ú) nezávisle od zaradenia účastníka do štúdie a ako súčasť terapeutickej stratégie vrátane diagnostických a monitorovacích postupov, o ktorých vopred nerozhoduje protokol štúdie …
Čo je intervenčná štúdia a neintervenčná štúdia?
Po celé roky panovala neistota pri navrhovaní protokolov, či by zahrnutie špecifických diagnostických alebo monitorovacích postupov spôsobilo, že by plánovaná neintervenčná postregistračná štúdia bola klasifikovaná ako intervenčná klinická štúdia, ktorá podlieha smernici 2001/ 20/ES.
