V roku 2011 FDA identifikovala možnú súvislosť medzi implantátmi gumových medvedíkov a BIA-ALCL. … FDA požiadala o stiahnutie týchto produktov – u ktorých je šesťkrát vyššia pravdepodobnosť, že spôsobia túto rakovinu ako u iných existujúcich značiek – na čo Allergan promptne zareagoval a ich produkt stiahol na celom svete.
Sú implantáty gumových medvedíkov bezpečné?
Po rokoch hodnotenia sa prsné implantáty považujú za bezpečné … Vzhľadom na ich pevnosť je u implantátov gumových medvedíkov menšia pravdepodobnosť prasknutia a úniku v porovnaní s inými formami silikónového gélu a fyziologického roztoku. Rizikom však je, že ak implantáty gumových medvedíkov presakujú, je ťažšie odhaliť únik ako pri implantátoch s fyziologickým roztokom.
Aké implantáty gumových medvedíkov boli stiahnuté?
Konkrétne stiahnuté implantáty Allergan sú:
Natrelle 410 vysoko súdržné anatomicky tvarované silikónové prsné implantáty (Styles 410FM, 410FF, 410MF, 410MM, 410MM, 410MM 410ML, 410LL, 410LM, 410LF, 410FX, 410MX, 410LX) Expandéry tkaniva (Natrelle 133 Plus Expander Tissue, Natrelle 133 Tissue Expander with Suture Tab)
Prečo boli implantáty gumových medvedíkov stiahnuté?
Prečo sú prsné implantáty Allergan stiahnuté z trhu? Textúrované prsné implantáty vyrobené spoločnosťou Allergan sú spojené s nezvyčajnou rakovinou. Ochorením je anaplastický veľkobunkový lymfóm (BIA-ALCL), zriedkavá rakovina imunitného systému.
Sú implantáty gumových medvedíkov bezpečné v roku 2021?
Sladký fakt: 5 Schválené FDA
FDA potvrdzuje, že implantáty Gummy Bear majú dobrý bezpečnostný záznam s nižším rizikom kontraktúry puzdra a nižším počtom reoperácií. Inými slovami, Gummy Bear implantáty sú bezpečnejšou voľbou.
