Respironics (Monroeville, PA) stiahol Remstar Pro M-Series CPAP a vyhrievaný zvlhčovací systém, katalógové čísla 1049109, 1049110, 1049111 a AC1049109 (sťahovacie číslo Z-1260-2009). Celkovo bolo stiahnutých 449 585 jednotiek listom zo dňa 5. februára 2009.
Ktoré stroje CPAP boli stiahnuté v roku 2021?
Dňa 30. júna 2021 vydala FDA bezpečnostné oznámenie: Niektoré ventilátory Philips Respironics, BiPAP a CPAP boli stiahnuté z dôvodu potenciálnych zdravotných rizík. FDA počul od mnohých ľudí používajúcich tieto postihnuté zariadenia.
Ako zistím, že môj CPAP bol stiahnutý?
Ako zistím, či sa môj CPAP stiahne?
- Nájdite sériové číslo svojho zariadenia. Štítok na spodnej strane jednotky obsahuje sériu písmen a číslic, ktoré nasledujú za SN alebo S/N na štítku. …
- Prejdite na webovú stránku spoločnosti Philips Respironics na stiahnutie z trhu.
- Vyplňte registračný formulár. …
- Počkajte na potvrdenie.
Aký model strojov CPAP sa sťahuje z trhu?
Akcie FDA
FDA posúdila a súhlasila s plánom Philips Respironics pre stiahnuté zariadenia DreamStation CPAP a BiPAP, konkrétne DreamStation CPAP; Pro, Auto (všetky konfigurácie), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (všetky konfigurácie) a DreamStation ST, ASV, AVAPS (všetky konfigurácie).
Čo mám robiť, ak sa môj CPAP stiahne?
Ak je vaším stiahnutým zariadením zariadenie CPAP alebo BPAP na spánkové apnoe:
- FDA vám odporúča, aby ste sa porozprávali so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, aby ste sa rozhodli pre vhodnú liečbu pre váš stav.
- Americká akadémia spánkovej medicíny vám odporúča, aby ste čo najskôr kontaktovali svojho lekára.
