Logo sk.boatexistence.com

Prečo bol metformín stiahnutý z trhu?

Obsah:

Prečo bol metformín stiahnutý z trhu?
Prečo bol metformín stiahnutý z trhu?

Video: Prečo bol metformín stiahnutý z trhu?

Video: Prečo bol metformín stiahnutý z trhu?
Video: The side effects of metformin your doctor didn't tell you about... 2024, Apríl
Anonim

Spoločnosti sťahujú z trhu metformín pretože môže obsahovať N-nitrózodimetylamín (NDMA) nad prijateľným limitom príjmu Marksans rozšíril svoje dobrovoľné stiahnutie z trhu o 76 ďalších nevypršaných šarží tabliet metformínu ER (500 mg a 750 mg) označené ako Time-Cap Labs.

Prečo sa sťahuje metformín ER?

Metformin ER sa sťahuje z trhu pretože testovanie zistilo hladiny nitrozamínovej nečistoty, nazývanej N-nitrozodimetylamín (NDMA), ktoré prekračuje limit príjmu, ktorý FDA označil za bezpečný. Agentúra si bola vedomá stopových nečistôt od konca roka 2019, no ďalšie skúmanie len nedávno odhalilo významnejšie množstvá.

Ktorý metformín bol stiahnutý z trhu v roku 2021?

Stiahnutie z trhu sa týka 100-násobných tabliet metformíniumchloridu s predĺženým uvoľňovaním, 750 mg (NDC 29033-056-01), z šarže MET200601 (Exp. 7/22). Tablety boli distribuované po celých Spojených štátoch. Spoločnosť Nostrum Laboratories dobrovoľne iniciovala stiahnutie z trhu 25. januára 2021.

Ktorý metformín bol stiahnutý z trhu v roku 2020?

Sun Pharmaceutical Industries v rovnakom čase dobrovoľne stiahla z trhu jednu šaržu metformíniumchloridu na perorálnu suspenziu s predĺženým uvoľňovaním ( obchodný názov Riomet ER; 500 mg/5 ml). Tento konkrétny tekutý metformínový produkt bol na americkom trhu relatívne nový, na pulty sa dostal až koncom februára 2020.

Aký typ rakoviny spôsobuje metformín ER?

Podľa štúdií vykonaných na zvieratách môže NDMA vo vysokých dávkach spôsobiť problémy s pečeňou, pľúcami a obličkami. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) tvrdí, že to môže viesť aj k rakovine žalúdka alebo hrubého čreva.

Odporúča: