Ikodek inzulínu, ktorý ešte nie je schválený FDA, sa považuje za „ultradlho pôsobiaci“s 1-týždňovým polčasom a dávkovaním raz týždenne (NEJM JW Gen Med 15. novembra 2020 a N Engl J Med 2020; 383:2107).
Je inzulín Plant schválený FDA?
Dnes americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil nový inzulínový produkt, indikovaný na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých a pediatrických pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u dospelých s 2. typom diabetes mellitus.
Kedy bol inzulín glargín schválený FDA?
Dátum schválenia: 4/20/2000.
Čo je inzulín Icodec?
Inzulín icodec je dlhodobo pôsobiaci analóg bazálneho inzulínu, určený na liečbu raz týždenne, vyvíjaný spoločnosťou Novo Nordisk, na liečbu diabetes mellitus 1. a 2. typu. Produkt má terminálny polčas približne 196 hodín. V niekoľkých krajinách prebieha klinický vývoj.
Je Lantus schválený FDA?
FDA vo štvrtok neskoro večer schválilaprvý zameniteľný biologicky podobný inzulín glargín v krajine. Zameniteľné označenie znamená, že produkt, predávaný ako Semglee, môže lekárnik automaticky nahradiť referenčným produktom Lantus bez povolenia od lekára, podobne ako generické lieky.