Zhrnutie. Hoci PRP nie je 'schválený FDA', môže byť legálne ponúkaný na klinike 'off-label' v USA pre nespočetné množstvo muskuloskeletálnych indikácií.
Prečo PRP nie je schválený FDA?
Regulačný proces pre tieto produkty je opísaný v dokumente FDA 21 CFR 1271 of the Code of Regulations. Podľa týchto nariadení sú určité produkty vrátane krvných produktov, ako je PRP, vyňaté a preto sa neriadia tradičným regulačným postupom FDA, ktorý zahŕňa štúdie na zvieratách a klinické testy
Je PRP bezpečný postup?
Pretože pri liečbe sa využívajú vlastné tkanivá pacienta, injekcie PRP sú bezpečné a možno ich podávať samostatne alebo v spojení s inými postupmi.
Je PRP FDA schválený v Kanade?
18. júla He alth Canada objasnilo rozdiel medzi PRP od techník kmeňových buniek a potvrdilo, že PRP je schválený postup.
Je PRP klinicky dokázané?
Terapia PRP je klinicky dokázané, že urýchľuje čas hojenia tela po zranení, často bez chirurgického zákroku Niektorí pacienti v Santa Barbare, Golete, Santa Maria a Ventura v Kalifornii zistili, že plazma bohatá na krvné doštičky stojí za to prevažuje nad operáciami spojenými s operáciou a jej zdĺhavou rehabilitáciou.