Jednou z hlavných revízií normy ISO 9001 je požiadavka identifikovať, hodnotiť a riešiť riziká. … Analýza režimu a účinkov zlyhania (FMEA) je dokonalý nástroj na uspokojenie potrieb organizácie v oblasti analýzy rizík za predpokladu, že je technike pochopená.
Požaduje sa FMEA?
Je to povinné Ak sa nachádzate v situácii, keď FMEA je požiadavka zákazníka alebo zmluvy, stále môžete alebo nemusíte skutočne vykonať FMEA. Mám na mysli štúdiu, na ktorej sa vy a váš tím skutočne zúčastňujete a profitujete z práce.
Čo je potrebné pre FMEA?
Účelom FMEA je prijímať opatrenia na odstránenie alebo zníženie porúch, počnúc tými, ktoré majú najvyššiu prioritu. Analýza režimov porúch a ich účinkov tiež dokumentuje súčasné poznatky a činnosti o rizikách porúch, ktoré možno použiť pri neustálom zlepšovaní. FMEA sa používa počas návrhu, aby sa zabránilo poruchám.
Čo je FMEA v ISO?
FMEA ( Analýza režimov a účinkov porúch) je forma analytickej metódy, ktorá pomáha definovať potenciálne chyby navrhovaných produktov a eliminovať tieto chyby už vo fáze projektovania. … Systémy na implementáciu FMEA dizajnu sú dobre zdokumentované inde a sú mimo rozsahu tohto dokumentu.
Požaduje Pfmea ISO?
Skrátená odpoveď je nie, v norme ISO 9001:2015 sa nevyžaduje formálny proces analýzy rizík alebo riadenia rizík. … Zváženie rizík (a príležitostí) musí byť súčasťou: Určenia rizík a príležitostí, ktoré ovplyvňujú systém manažérstva kvality.
